Vaccin : essais de phase 3, c'est parti
La première grande étude sur l'innocuité et l'efficacité d'un vaccin contre le coronavirus aux États-Unis a débuté lundi matin, selon le National Institutes of Health et la société de biotechnologie Moderna qui ont collaboré pour développer le vaccin.
L'étude, un essai clinique de phase 3, recrutera 30 000 personnes en bonne santé dans environ 89 sites à travers le pays cet été. La moitié recevra deux injections du vaccin à 28 jours d'intervalle et l'autre moitié recevra deux injections d'un placebo : du sérum physiologique. Ni les volontaires ni le personnel médical qui administrent les injections ne sauront qui recevra le vrai vaccin (double aveugle ou double insu).
Les chercheurs surveilleront ensuite les sujets à la recherche d'effets secondaires. Leur objectif principal sera de vérifier si beaucoup moins de personnes vaccinées contractent la Covid-19 afin de déterminer si le vaccin peut prévenir la maladie. L'étude tentera également de savoir si le vaccin peut éviter des cas graves de Covid-19 et les décès, s'il peut bloquer complètement l'infection sur la base de tests de laboratoire et si une seule injection peut prévenir la maladie.
De son côté, Pfizer a annoncé en fin d'après-midi lundi 27 juillet 2020 qu’une étude de stade 3 d'un vaccin contre le coronavirus va être initiée. Pfizer travaille avec une société allemande, BioNTech. Leur étude comprendra également 30 000 personnes dans 39 États des États-Unis, au Brésil, en Argentine et en Allemagne.
Les premiers sujets ont reçu des injections à l'Université de Rochester (New York) le lundi 27 juillet 2020.
Le gouvernement des Etats-Unis a annoncé la semaine dernière qu’il avait conclu un accord de 1,95 milliard de dollars pour acheter 100 millions de doses du vaccin de Pfizer d’ici la fin de l’année à condition que l’essai s’avère efficace et sans danger.
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Moderna and Pfizer Begin Late-Stage Vaccine Trials
The studies each aim to enroll 30,000 people and determine whether the vaccines are safe and effective. The first large study of the safety and effectiveness of a coronavirus vaccine in the United ...
https://www.nytimes.com/2020/07/27/health/moderna-vaccine-covid.html